Часть 6. Несовпадение в поставленном оборудование и где их нашли

Часть 6. Несовпадение в поставленном оборудование и где их нашли

Ключевой момент дела: несоответствие выявили путем сравнения товара с документами, которых в открытом доступе в 2020 году не было. При этом необходимо разделять инструкцию и регистрационное досье.
Инструкция
- вместе с оборудованием заказчику передали руководство по эксплуатации. Но это была версия, представленная поставщиком.
Эталонная версия руководства, входившая в комплект регистрационных документов к РУ № ФСЗ 2009/05038, в открытом реестре на момент поставки не размещалась.
Эксперт Росздравнадзора получил доступ к зарегистрированной версии и установил конкретное расхождение: переданное при поставке руководство отличалось от руководства в регистрационном досье по количеству страниц и содержанию.
Т.е., проблема состояла не в отсутствии инструкции. Инструкция имелась, но заказчик не мог сопоставить ее с той редакцией документа, на основании которой был зарегистрирован Matrix.

Регистрационное досье
Регистрационное досье не было открыто в 2020 году и не размещается в государственном реестре сейчас. Пункт 6 Правил ведения реестра предусматривает публикацию эксплуатационной документации, включая инструкцию или руководство, но не всего регистрационного досье.
Именно по материалам досье эксперт выявил, что:
— конструкция пульта управления поставленного аппарата отличалась от конструкции пульта, зафиксированной при регистрации;
— в составе товара находился цифровой плоскопанельный детектор iRaytechnology без маркировки, тогда как в КРД отсутствовали сведения о наличии такого детектора;
— на фактическом аппарате отсутствовала маркировка коллиматора, моноблока и цифрового плоскопанельного детектора;
— изделие в совокупности невозможно было идентифицировать с зарегистрированным Matrix по эксплуатационной документации, маркировке, конструкции пульта и наличию цифрового детектора.

Отдельно эксперт установил, что наименование на маркировке товара не полностью совпадало с наименованием в РУ. Это расхождение относилось уже к доступной проверке «товар — РУ», а не к закрытой части досье. Этот момент без комментариев, просто напомню, что товар был принят.