Часть 1. Основной вопрос: РУ есть — но изделие не зарегистрировано?

Часть 1. Основной вопрос: РУ есть — но изделие не зарегистрировано?

Приговор Ленинского районного суда города Перми от 13.10.2025 по делу N 1-17/2025(1-292/2024) (УИД 59RS0004-01-2024-010173-31)
Обвинение: По ч. 4 ст. 159 УК РФ (мошенничество).
Приговор: Вынесен обвинительный приговор.

У поставленных в Пермский край рентгеновских аппаратов Matrix имелось действующее регистрационное удостоверение — РУ № ФСЗ 2009/05038. Но в дальнейшем экспертиза Росздравнадзора установила: это РУ на фактически поставленный аппарат не распространяется.
Причина — конкретный образец не удалось идентифицировать с медицинским изделием, которое прошло государственную регистрацию. Эксперт сравнивал аппарат не только с краткими сведениями из РУ, но и с комплектом документов регистрационного досье.
Тут оговоримся, что в деле присутствует иск прокуратуры о взыскании 120 млн.руб. с поставщика в связи с тем, что товар не соответствует условиям контракта. Что именно послужило основанием для подачи иска в материалах дела нет, но изначально были требования о возврате суммы контракта в полном объеме (см. А50-30273/2022). Причем именно по требованию прокуратуры, несмотря на то, что весь товар был принят без замечаний была проведена проверка Росздравнадзором, результаты которой легли в основу обвинения.
В частности, выявлены отличия наименования, маркировки, руководства по эксплуатации, конструкции пульта управления и наличие цифрового детектора. Иными словами, под номером действующего РУ поставили изделие, которое по своим идентификационным признакам оказалось другим. Ключевой момент: по РУ все сходилось!

Далее, красной линией через все материалы судов идет следующий тезис: регистрационное удостоверение подтверждает допуск к обращению определенного медицинского изделия — в том исполнении, которое прошло регистрацию, НО само по себе совпадение номера РУ в документах поставщика и в государственном реестре еще не подтверждает регистрацию конкретно поставленного оборудования.

Формула «РУ действующее — значит, товар зарегистрирован» еще не индульгенция. Между РУ и фактическим товаром должна существовать подтверждаемая связь.
Казалось бы вроде и все это знают, но внимание на детали