Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и

Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ от 01.08.2026 № 968 утверждены Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Документ опубликован 07.08.2026.
Правовое основание. Постановление принято во исполнение статей 47 и 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которые устанавливают, что порядок изъятия и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств определяется Правительством Российской Федерации.
Сфера действия. Правила распространяются на все лекарственные средства для медицинского и ветеринарного применения, за исключением наркотических, психотропных и радиофармацевтических лекарственных средств — их изъятие и уничтожение регулируются отдельными нормативными актами (п. 1 Правил).
Основания изъятия и уничтожения.
Фальсифицированные и недоброкачественные лекарственные средства изымаются из обращения по решению Росздравнадзора (для медицинского применения) либо по решению Россельхознадзора (для ветеринарного применения), либо по решению суда; уничтожаются по решению того же уполномоченного органа, суда или владельца лекарственных средств (п. 2 Правил).
Контрафактные лекарственные средства изымаются и уничтожаются исключительно по решению суда (п. 3 Правил).
Содержание решения уполномоченного органа. Решение об изъятии и уничтожении должно содержать сведения о лекарственном средстве (МНН, торговое наименование, форма выпуска, серия), основания и сроки изъятия, реквизиты владельца, а также сведения о производителе, включая страну и производственную площадку (п. 4 Правил).
Обязанности владельца. В течение шести месяцев со дня принятия решения владелец обязан изолировать и разместить лекарственные средства в специально выделенном помещении (зоне) и обеспечить их уничтожение, в том числе путём передачи по договору специализированной организации (п. 5 Правил).
Требования к акту об уничтожении. Акт составляется организацией в день фактического уничтожения, подписывается всеми участниками процедуры и заверяется печатью организации. В акте фиксируются дата и место уничтожения, сведения об уничтоженных лекарственных средствах и их производителе, реквизиты владельца, обоснование и способ уничтожения (п. 8–9 Правил).
Сроки представления акта. Заверенная копия акта направляется владельцем в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня составления акта; если уничтожение производилось организацией в отсутствие владельца — акт направляется владельцу в тот же срок посредством почтовой или электронной связи, а владелец затем передаёт его в уполномоченный орган также в течение 5 рабочих дней с момента получения (п. 10 Правил).
Возмещение расходов. Расходы на уничтожение лекарственных средств возмещаются их владельцем (п. 7 Правил); санитарные требования при уничтожении применяются с учётом Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (п. 6 Правил).
Вступление в силу и соотношение с действующим регулированием. Постановление № 968 вступает в силу с 1 марта 2027 г. и действует до 1 марта 2032 г. Оно заменяет Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447, которым установлен ныне действующий порядок, ограниченный сроком до 1 января 2027 г. Таким образом, между истечением срока действия постановления № 1447 (01.01.2027) и вступлением в силу постановления № 968 (01.03.2027) образуется двухмесячный период, в течение которого специальный порядок уничтожения указанных категорий лекарственных средств формально не установлен постановлением, действующим на постоянной основе

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608070023