Новый реестр для фармпроизводителей: подтверждение стадий производства в ЕАЭС

Новый реестр для фармпроизводителей: подтверждение стадий производства в ЕАЭС
Статья 5 Федерального закона от 04.08.2026 № 331-ФЗ вводит в оборот лекарственных средств новый институт — документ, подтверждающий, что определённые стадии технологического процесса производства лекарственного средства выполнены на территории Евразийского экономического союза. Документ выдаётся в целях подтверждения страны происхождения товара для применения мер стимулирования промышленной деятельности — то есть напрямую связан с преференциальными механизмами в госзакупках лекарств.
Сведения о таком документе вносятся в специальный реестр документов о стадиях производства. Ведение реестра, включая внесение и исключение сведений, утверждение формы выписки и порядка экспертизы представленных документов, отнесено к полномочиям федерального органа, осуществляющего лицензирование производства лекарственных средств, либо подведомственного ему учреждения.
В отличие от остальных положений закона, которые вступают в силу с 1 марта 2027 года, статья 5 применяется раньше — с 1 декабря 2026 года.

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608040074?index=1