Коллеги, ранее данное письмо регулятора не встречал

Коллеги, ранее данное письмо регулятора не встречал.

Минфин России: регистрационное удостоверение на медизделие НЕ подтверждает страну происхождения товара

Письмо Минфина России от 19.05.2026 № 24-03-06/48478

Вопрос: Может ли заказчик или участник закупки использовать регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие или запись из реестра медизделий как документ, подтверждающий страну происхождения товара?
✅ Позиция Минфина — нет, не может.
Ни Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья», ни постановления Правительства РФ № 1416 и № 1684 о регистрации медизделий не устанавливают, что РУ и реестровая запись являются документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей 44-ФЗ.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 (национальный режим) также не включает РУ и реестровую запись в перечень допустимых подтверждающих документов.

⚠️ Важно про адреса в РУ: Адрес производственной площадки, указанный в регистрационном удостоверении или реестре медизделий, сам по себе не подтверждает происхождение товара из соответствующей страны — поскольку требования к соответствию таких адресов правилам ЕЭС и ПП РФ № 719 нормативно не установлены.
📦 Если медизделие — комплект с несколькими адресами производства: В заявке указывается одна страна происхождения, определённая по правилам решений Совета ЕЭК (№ 49, № 60, № 105) и ПП РФ № 719 — применительно к той конкретной комплектации, которая будет поставляться.

🌍 Для иностранных товаров (не ЕАЭС): Предоставление дополнительных подтверждающих документов **не требуется — достаточно указания наименования страны происхождения в заявке (абз. 3 подп. «з» п. 3 ПП РФ № 1875).

По материалам СПС КонсультантПлюс